近日，贏創(chuàng)工業(yè)集團宣布其位于美國伯明翰市的先進生物材料工廠成功投入運行，以滿足全球?qū)ESOMER®生物可吸收聚合物的市場需求。該聚合物主要應(yīng)用于注射用藥產(chǎn)品以及植入式醫(yī)療器械材料。得益于新工廠的落成，贏創(chuàng)還將為客戶提供合同制造（CMO）服務(wù)，使客戶能夠?qū)＠o料的生產(chǎn)進行外包。
新工廠面積為280平方米，擁有多個潔凈室、反應(yīng)器、專業(yè)凈化及微粉化系統(tǒng)等配套設(shè)備。協(xié)同周邊工廠，贏創(chuàng)在美國的生產(chǎn)基地可為客戶提供生物材料的綜合服務(wù)，可支持RESOMER®標(biāo)準(zhǔn)或定制產(chǎn)品從最初可行性研究到商業(yè)化生產(chǎn)項目。
贏創(chuàng)位于美國伯明翰市的先進生物材料工廠
該合同研發(fā)及制造（CDMO）基地已成功通過美國食品及藥物管理局（FDA）和歐盟相關(guān)機構(gòu)的檢驗，可提供一系列注射用藥產(chǎn)品的配方開發(fā)和GMP制藥服務(wù)，以及植入式醫(yī)療器械的應(yīng)用開發(fā)和量產(chǎn)服務(wù)。
贏創(chuàng)將位于美國伯明翰和德國達姆施塔特的兩座生物材料工廠所使用的設(shè)備和工藝進行對接融合，使得制藥和醫(yī)療器械客戶也可從一系列的雙重貨源選擇中受益。
贏創(chuàng)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)線生物材料全球負(fù)責(zé)人Andreas Karau博士表示：“我們最先進的生物材料工廠已在伯明翰投入使用，這意味著在 RESOMER®生物可吸收聚合物標(biāo)準(zhǔn)和定制產(chǎn)品的供應(yīng)方面，醫(yī)療器械和制藥客戶能不受任何臨床或商業(yè)規(guī)模的限制，獲取更大的靈活性。我們現(xiàn)在還可以提供更廣泛的 CMO 服務(wù)，以支持客戶擴大自己的專利生物材料和其它輔料的生產(chǎn)規(guī)模和商業(yè)供應(yīng)。”
贏創(chuàng)伯明翰實驗室的工廠經(jīng)理John Daly先生表示：“伯明翰現(xiàn)在是全球卓越的生物材料設(shè)計、開發(fā)和供應(yīng)中心。無論客戶的產(chǎn)品規(guī)格或批量要求有多嚴(yán)格，憑借我們的專業(yè)技術(shù)、操作靈活性和監(jiān)管記錄，都可提供最高的質(zhì)量水平與供應(yīng)保證。”
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