坐落于廣州的艾默克醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“AMK”),成立于2015年,目前公司擁有14400平方米的自有廠房和356名員工,配備了4個十萬級凈化車間、1個萬級凈化車間,以及2個潔凈車間。通過引入先進(jìn)生產(chǎn)工藝和技術(shù),AMK打造了智能制造生產(chǎn)車間,醫(yī)用導(dǎo)管生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。
與此同時,AMK注重臨床創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),每年研發(fā)投入和專利申請數(shù)量持續(xù)增長。目前,已獲得國內(nèi)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,氣管導(dǎo)管、密閉式吸痰管、醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩二類產(chǎn)品的注冊證。此外,公司還取得了歐盟15種產(chǎn)品的CE認(rèn)證,并在美國成功注冊了FDA一類產(chǎn)品。
在接受《塑膠工業(yè)》的采訪時,梁焰豪特別強(qiáng)調(diào)了AMK的核心產(chǎn)品線,即:呼吸、麻醉、重癥監(jiān)護(hù)、護(hù)理以及防護(hù)品類。
圍繞五大核心領(lǐng)域,AMK成功研發(fā)了包括氣管導(dǎo)管、喉罩通氣道導(dǎo)管、密閉式吸痰導(dǎo)管、雙腔支氣管導(dǎo)管、支氣管堵塞器以及可視頻化的導(dǎo)管在內(nèi)的三十多種高端產(chǎn)品。這些產(chǎn)品不僅滿足了全球市場的需求,還在增強(qiáng)臨床操作的安全性和提升患者舒適度方面取得了顯著的成就。
眾所周知,在病患接受吸痰治療的過程中,每次操作均需將人工氣道與呼吸機(jī)分離,中斷機(jī)械通氣,并將吸痰管暴露于大氣環(huán)境中執(zhí)行。傳統(tǒng)的開放式吸痰方式易引發(fā)心律干擾,導(dǎo)致血氧飽和度下降,同時增加氣道及環(huán)境污染的風(fēng)險。
針對這些痛點(diǎn)問題,AMK多年前已根據(jù)市場需求,推出了一次性密閉式吸痰導(dǎo)管。該導(dǎo)管允許在不中斷呼吸機(jī)連接的情況下進(jìn)行吸痰操作,有效減少因吸痰引起的肺容量減少及肺泡萎縮,防止因肺泡萎縮導(dǎo)致的通氣與血流比例失衡,進(jìn)而減輕肺泡萎縮與復(fù)張所產(chǎn)生的剪切力,避免或減輕肺組織的二次損傷。這一創(chuàng)新產(chǎn)品,不僅填補(bǔ)了行業(yè)空白,也大大提升了臨床治療的效率。
憑借其安全、便捷、高效的創(chuàng)新應(yīng)用,AMK成功獲得了國內(nèi)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,并且取得了氣管導(dǎo)管、密閉式吸痰管、醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩等二類產(chǎn)品的注冊證書。此外,公司還通過了ISO13485認(rèn)證,并獲得了歐盟15種產(chǎn)品的CE認(rèn)證。在美國,也成功注冊了FDA一類產(chǎn)品。
“AMK設(shè)計(jì)的每一款產(chǎn)品都極為關(guān)注細(xì)節(jié),運(yùn)用人體工程學(xué)原理,確保醫(yī)護(hù)人員在使用過程中能夠更加精確地進(jìn)行操作。此外,產(chǎn)品在近年來的升級迭代中,不斷優(yōu)化材料和功能,減少了對環(huán)境的影響。”梁焰豪補(bǔ)充說道。
在AMK的生產(chǎn)車間內(nèi),一排排注塑機(jī)正井然有序地進(jìn)行著快節(jié)奏的生產(chǎn)作業(yè)。這些注塑機(jī)仿佛是一支訓(xùn)練有素的軍隊(duì),每一個動作都精準(zhǔn)無誤,確保生產(chǎn)效率最大化。高大的機(jī)械臂在空中靈活地舞動,精準(zhǔn)地分揀著各種物資,每一個節(jié)拍都恰到好處。
即使在無人的狀態(tài)下,這些機(jī)械依然能夠自主運(yùn)轉(zhuǎn),仿佛擁有自我意識一般。工廠內(nèi)的自動化系統(tǒng)確保了生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性,每一個環(huán)節(jié)都經(jīng)過精心設(shè)計(jì),以確保無縫對接。監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)控著生產(chǎn)過程中的每一個細(xì)節(jié),確保任何潛在的問題都能被迅速發(fā)現(xiàn)并解決。
“智能工廠能夠提高生產(chǎn)效率和生產(chǎn)質(zhì)量,由于機(jī)器人系統(tǒng)的高度自動化和精確性,生產(chǎn)線上的操作可以更加精細(xì)和高效。機(jī)器人可以在沒有疲勞和錯誤的情況下持續(xù)工作,大大減少了生產(chǎn)過程中的人為因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。”
梁焰豪進(jìn)一步指出,醫(yī)用導(dǎo)管作為一種基礎(chǔ)性的醫(yī)療器械耗材,雖然不像芯片(IC)或線路板(PCB)那樣屬于高值產(chǎn)品,但其市場需求相對更為穩(wěn)定。他強(qiáng)調(diào),如果企業(yè)能夠在生產(chǎn)過程中更加規(guī)范,追求專業(yè)性和高品質(zhì),那么這個行業(yè)同樣有機(jī)會發(fā)展成為像芯片和線路板那樣的“隱形冠軍”。
近年來,醫(yī)療導(dǎo)管領(lǐng)域在技術(shù)創(chuàng)新方面取得了顯著成就。非金屬導(dǎo)管的引入,使導(dǎo)管更加柔軟,提高了其生物相容性,從而為患者帶來了更大的舒適度。分支型、彎型等導(dǎo)管設(shè)計(jì)的創(chuàng)新,拓寬了其應(yīng)用范圍,使得介入導(dǎo)管的應(yīng)用不再局限于心血管領(lǐng)域,而是廣泛擴(kuò)展至泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等疾病的治療。此外,數(shù)字化技術(shù)的整合為介入導(dǎo)管的發(fā)展開啟了新的篇章,使得導(dǎo)管設(shè)計(jì)更加精確,顯著提升了其安全性和有效性。
“導(dǎo)管的精細(xì)化與多功能化是我們必須密切關(guān)注的領(lǐng)域,對企業(yè)而言,這無疑是實(shí)現(xiàn)突破的關(guān)鍵。我們始終致力于在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料選用以及生產(chǎn)工藝等方面持續(xù)改進(jìn),以提高患者的舒適感和滿意度。”梁焰豪堅(jiān)定地表示,“智能化導(dǎo)管在未來必將是一種潮流。目前,AMK已經(jīng)著手于智能化管路的探索,涉及溫度、壓力、可視化以及流量監(jiān)控等多個方面。期望AMK能與更多的臨床專家和研發(fā)工程師攜手,共同開拓智能化導(dǎo)管的臨床應(yīng)用前景。”